浙江海力生制药一新药获上市通行证 |
|
2011-10-24 10:13:00 水产养殖网 出处：舟山出口水产行业协会
我要评论 |
|
|
浙江海力生制药有限公司历时6年自主研发的海洋药物氨糖美辛缓释胶囊，日前正式获得由国家食品药品监督管理局颁发的新药证书和生产批件，这意味着该药正式获得上市销售的“通行证”。据悉，该种新药首次将缓控释技术应用到海洋制药，属国内外首创，其工艺制备方法及制剂已获多项国家发明专利，为全国独家上市。
海力生制药有限公司是我省的海洋药物研发与生产基地，先后在全国首创了天然鱼油降脂胶丸，儿童用鱼肝油维生素A、D滴剂，角鲨烯胶丸等鱼油系列海洋药物等。目前公司已形成以多个海洋药物产品为主，集化学药物、矿产药物等为一体的药物研发与生产基地。“利用我市丰富的虾蟹壳资源优势，通过不断提升水产品废弃物的综合精深加工水平，对甲壳素进行提炼后研发出了氨糖美辛肠溶片。”公司董事长王加斌告诉记者，该肠溶片在医学上得到广泛应用，临床作为消炎镇痛药，用于强直性脊椎炎、颈椎病，肩周炎、风湿性等的治疗。
目前我国有1亿多骨关节炎和类风湿关节炎的患者，以往用药主要以消炎镇痛为主。“是药三分毒”，海力生药业高新技术研发中心所长郑海辉告诉记者，服用这些药物容易带来胃肠道、肾脏等不良反应。即使是该公司研发的氨糖美辛肠溶片，偶尔也会出现如皮疹等过敏反应，而另一种吲哚美辛颗粒的短板也是毒副作用较大。
为进一步提高临床用药的安全性和有效性，顺应抗炎药物高效、长效和低毒的发展方向，公司自2006年开始，投入研发资金2000余万元，在经过动物药理、药学以及临床试验等多个阶段的研究后，成功将吲哚美辛的缓释模式与盐酸氨基葡萄糖的快速释放模式结合，组合成了新型复方缓释制剂。
据介绍，这种新的制剂与常释制剂相比，不仅能最大限度地发挥主药的有效性，而且能进一步降低吲哚美辛引起的不良反应。特别是盐酸氨基葡萄糖与吲哚美辛缓释微丸复方后，截至目前的临床试验中未出现一例不良反应。其临床试验还表明，该药不但起效快、作用持久、镇痛效果明显，而且服药次数少，大大提高了临床用药安全性和有效性。“从甲壳素到氨糖美辛肠溶片，再到氨糖美辛缓释胶囊，其经济价值呈几何趋势上升，目前该药物已获得多项国家发明专利，而且在市场上具备独占性的优势，经济效益将十分显著。”王加斌对记者表示，结合水产品精深加工业发展，海力生制药将继续研发海洋生物医药产品，不断壮大和发展我市的海洋药物产业，加快推进我市海洋药物产业的转型升级。（文 军）
|
|
|
|
|
|
 资讯分类 |
 |
|
|
|
|
|
相关资讯：
资讯连接
